您的病原体检测是否是最好的?

功能-实验室管理

了解和评估测试程序。

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©Dragana Gordic |土坯库存

过去,对测试的一般讨论可能会让人想到一个实验室设置,在该设置中,技术人员将对产品进行采样以识别病原体,过敏原甚至农药的存在。今天,业界和消费者之间的第一个想法和讨论,很可能是正在接受COVID-19测试的个人。尽管大流行改变了我们的世界,但它产生了一些新的认识,可以应用于其他领域。

测试就是其中之一。以对测试“敏感性”和“特异性”的更多讨论为例。随着针对COVID的新病毒和抗体测试的不断引入,这些词语对于区分各种测试的有效性变得越来越重要。这些概念在微生物测试中同样重要。

简而言之,“测试的敏感性告诉我们测试能很好地识别出病原体,而测试的特异性告诉我们如何能够确定不存在病原体,”奥本健康策略总裁Robin Stombler说。 “当使用一种检测特定食物病原体和腐败微生物的测试时,这两个因素都是要考虑的重要因素。”

安全食品联盟分析服务高级总监Thomas Jones解释了进一步的定义:分析灵敏度是指一种方法可以检测到的最低数量的有机物;灵敏度也可以指该方法的包容性,或者它检测被测类别中所有微生物的能力(例如: 沙门氏菌)。特异性是该方法区分目标与相似但遗传上不同的非目标生物的能力(例如: 沙门氏菌 来自其他肠道微生物)。

他说:“理想情况下,我们需要一种既不浪费时间或资源也不产生假阳性结果(良好的特异性)的检测方法,又能够检测样品中单一的可行病原体(高灵敏度)的检测方法。”

Stombler说,基于错误结果的概念,当出现假阳性时,无病原体的食物可能会被错误拒绝,但是当出现假阴性时,含有有害病原体的食品可能会被运送到消费者手中。 “实际上,假阳性结果可能意味着食品被拒之门外,从而给食品生产商或制造商造成经济损失。假阴性结果可能会因分发受污染的食物而冒着公共健康的风险,”她说。

Cherney技术联络人Lauren Ellie补充说,由于微生物检测(无论是病毒还是细菌)都需要灵敏且选择性的方法,因此“为产品选择正确的测试平台和经过验证的方法至关重要。”因此,重要的是您的内部或外包实验室必须确保样品完整性,通过使用适当的培养基进行浓缩来遵循最佳实践,并遵循指定的孵育时间和温度以检测病原体。她说:“所使用的测试平台必须对要测试的病原体敏感并具有特异性。”

检测困难。 COVID-19测试的最大挑战往往与新出现的病毒的所有未知数有关。但是在食品中,困难通常围绕着在食品中进行检测的挑战。正如美国农业部食品安全与检验服务(FSIS)的演示文稿“了解和评估微生物采样和测试”中所述,由于以下原因,病原体难以检测:

  • 它们通常分布不均匀。
  • 它们发生在低水平。
  • 当在产品中发现它们时,往往会受伤。
  • 食品中的物质可能会抑制检测;它的食物矩阵。
©JHDT Productions |土坯库存

琼斯说,病原体通常数量少,分布零散,这使抽样成为一个重大挑战。并且由于特定的食物类型或基质可能会干扰,因此必须对每种食物类型的分析方法进行验证。此外,他说:“病原体可以进入休眠状态,在这种状态下,它们仍然可以存活并能够引起疾病,但不能生长并不能通过测试方法检测到。”

同样,在产品加工过程中,细菌细胞通常会受到伤害,这可能会增加测试的难度,埃利说。她说,其他障碍可能与产品类型有关,包括存在抗微生物化合物,例如天然或添加的防腐剂,油性产品类型以及含有大量颗粒物的产品。

Stombler说,即使对食品设施的环境进行监控以确保遵循公认的测试标准也会造成挑战。

采样。 根据FSIS,所有抽样计划都有局限性。因此,必须评估采样程序的相对严格性,最好的采样计划可以提供检测机会,但不能保证检测到。

Ellie建议采样计划要考虑产品类型和产量,并补充说,重要的是要基于水活度,pH,盐含量等来了解和了解病原体风险。她说,这是由于原材料的交叉污染以及潜在的环境污染造成的。” “良好的生产规范,危害分析关键控制点(HACCP)和强大的环境监测计划可以帮助减少污染的可能性。”

由于细菌不一定会均匀地分散在整个产品中,因此“病原体检测可能就像您在大海捞针中寻找针头一样”,Ellie说。 “很显然,您无法测试产品的100%,因此最终归结为所取的样本量与生产量之间的关系。”

因此,在对产品进行病原体测试时,获取代表性样品至关重要。病原体更可能均匀分散在易于均质的液体中,而在固体食品中,病原体不一定存在于整个产品中。 “重要的是要在进行抽样时了解,您需要获得与生产的产品数量相对应的正确样本量,并且要有一个具有代表性的样本,以使您的计划全面而透彻。”

琼斯还讨论了针对病原体的两类计划的使用,该计划因富集/测试的样品数量而异。他说,一般而言,食物中微生物分布越不均匀,富集/测试病原体所需的样品就越大。然后,他说:“可以通过涉及活样本微生物加标的验证研究,以及将获得的测试结果与该食品类型的任何已知公开数据(例如患病率研究)进行比较,来评估方法的性能。”

琼斯补充说,如果采样不正确,则后续测试将没有意义,并指出:

样品必须采用适当的无菌技术采集并代表要测试的批次。

  • 用于分析样品的方法应该是经过认可的实验室正确验证和实施的官方方法。
  • 仅靠最终产品和环境测试是不够的。他说:“必须实施FSMA强制实施的预防控制措施,并且必须实施HACCP等食品安全计划的核心,以确保食品安全。”

因此,Stombler说:“准确而可靠的测试结果应成为每个食品实验室的基础。尽管存在实验室标准,但没有强制性或保证食品实验室遵守这些标准。”因此,她建议食品制造商请任何正在测试其食品以供人类食用的实验室,“您是否获得ISO / IEC 17025:2017认证?”

她说,这是因为获得ISO / IEC 17025:2017认可的实验室证明采用公认的标准,包括使用质量控制,能力测试和能力评估。 “对这一标准的认可还表明实验室已证明其能够一致地进行测试。”

无论您的实验室是内部还是外包的(以及是否进行病原体检测或COVID-19检测),至关重要的是,始终坚持不懈地追求准确,可靠的检测结果-无论过程如何艰巨。即使在我们生活的快节奏世界中,时间就是金钱,在处理食品安全时也没有捷径可走。

作者是QA杂志的高级顾问和前编辑。可以通过[email protected]与她联系。