不是蛇油:如何提出诚实的健康声明

专栏-法律摘要

订阅
2020年10月12日

©giulianocoman |土坯库存

可以理解的是,随着越来越多的美国人密切关注所吃食物的含量,食品制造商急于宣传其产品的健康益处。 FDA允许食品制造商在食品标签上提出健康声明,但也许并不奇怪,它严格遵守 怎么样 制造商提出这些声明,并且所有健康声明都需要预先批准。

首先,什么是健康声明?

健康声明是对明示或暗示地表征物质与疾病或健康相关状况之间关系的标签或标签的任何声明。索赔可能说明 增加 食用某种特定物质可以降低某些疾病的风险,或者可以说明 减少了 消费可以减少这种风险。

前者与特定物质含量高的产品相关,后者与特定物质含量低的产品相关。健康声明 不得 声明该物质可诊断,治愈,减轻或治疗疾病。只有经过预先批准的药物和药物才能提出这些声明。

陈述“一生中足够的钙,作为均衡饮食的一部分,可以减少骨质疏松症的风险”,这是前一种健康主张的例子。它将大量特定物质(钙)的消耗与降低特定疾病(骨质疏松症)的风险联系在一起。

相反,“饱和脂肪含量低的饮食可以降低心脏病的风险”这一说法是后一种健康声明的一个例子。请注意,健康声明不同于结构/功能声明,后者并未提及特定疾病。 “钙可增强骨骼”声明是一种结构/功能声明,一种不需要FDA预先批准的声明。

您可以在21 CFR 101.72-83的法规中找到当前批准的健康声明列表,通常称为E部分。例如:

  • 如果您的产品包含钙和维生素D,则应参考21 CFR 101.72来指导如何在标签上声明食用更多这些物质可降低骨质疏松症的风险。
  • 您可以参考第101.75节中有关减少饱和脂肪和心脏病的主张的指导。

但是,在做出任何健康声明之前,您必须首先确保您的产品中不包含不合格的某些物质,即脂肪,饱和脂肪,胆固醇和钠。您可以在21 CFR 101.14中找到这些级别。该要求的原因应该很明显。

健康声明使消费者相信他们所消费的产品是“健康的”。例如,如果您的现成餐食产品中含有2500毫克的钠,则FDA会皱眉称您为健康食品,即使您制造的餐食中维生素D含量较高。

如果您的产品通过了此初始测试,那么通常来说,只要满足以下条件,您就可以提出健康声明:

  1. 您的所有陈述均与E小节中的详细和特定要求一致;
  2. 您的主张仅限于描述该物质减少或增加的消耗作为总饮食方式的一部分的价值;
  3. 您的主张是完整,真实且无误导的;
  4. 所有信息都集中在一个地方,没有中间材料。请注意,代替在标签上直接声明,您可以转而将消费者引至其他位置,例如网站,以获取有关声明的信息。如果包含用于描述索赔的图形图像,则该图像必须紧靠口头索赔或参考声明;
  5. 索赔使消费者能够理解这些信息并了解其在每日总饮食中的相对重要性;和
  6. 特定物质足够低或足够高以证明索赔合理。

这六个要求可以概括为以下陈述:不要向消费者提供虚假承诺。

降低疾病风险是一个终生过程。任何一种食物或一组食物都不能创造奇迹或提供我们都渴望的神奇子弹。如果消费者在享用快餐后按常规食用,则食​​用低脂甜品可能不会使他们免受心脏病的困扰。您的健康声明不应以任何方式暗示它。毕竟,您是在卖食物,而不是蛇油。

珍妮弗·艾伦斯坦森律师事务所合伙人