FDA.的ABCS '拟议的食物可追溯性规则

列 - 立法更新

David Acheson博士有助于解开FDA建议的可追溯性规则的一些字母汤。

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2月8日,2021年

在过去的几年中,Acheson Group(标签)团队预测其对即将到来的年度食品行业的预测。今年没有什么不同,标签预测重点关注许多领域,并非最不重要的是,尽可能多,因为您可能期望的Covid-19的持续影响。但是,在2020年有另一个重要事件,我们认为对2021年和向内有不同的影响:食品和药物管理局(FDA)提出的食物可追溯性规则。

作为食品安全现代化法案(FSMA)所需的方面,FDA是提出为“高风险食品”名单的可追溯性要求规则。虽然其最终化将在FSMA颁布后十年(2011年1月4日),但我们认为FDA将推动2021年在2022年实施的最终规则,以及两年后的最终合规日期生效日期。整个供应链的食品企业今年应开始准备。

该行业需要准备的拟议规则的关键要素几乎是元素的字母汤:FTL,KDES和CTE。如果您还没有听说过这三个首字母缩略词,则可以押注您将在2021年底之前。这是一个头部开始。

FTL - 食物可追溯性列表。

与FSMA授予FDA的基本法定当局是其需要更完整的产品跟踪记录的“高风险食品”。将特定食品指定为高风险不是一项容易的任务,特别是作为新的商品 - 危险对似乎定期出现。此外,是否将一些食物指定为高风险的原因行业,以减少对其他(据说认为)的低风险食物的监督?我期待这两点都是FDA创建名单和规则的FDA近十年延迟的原因之一。

但是,它已从呼吁致电它是一个高风险的食物清单。相反,它提出了统治食物可追溯性列表(FTL)的16种食物,该食物授权列出的食物和任何包含列出的食物作为成分的食物的额外可追溯性要求。 FTL上市的食物包括奶酪(除了用牛奶制成的硬奶酪),豆芽,泡菜(驯养鸡),西红柿,坚果黄油(不包括大豆和种子草原),热带树果实,黄瓜,水果和蔬菜(鲜切),草药(新鲜),唾液(包括烟熏翅),叶茂盛(包括鲜切绿叶蔬菜),甲壳类动物,甜瓜,软体动物,双子石,辣椒和准备吃的熟食沙拉。

通过FDA开发风险排名模型的发展确定了FTL食品。收集数据以填充化学和微生物危害的模型,并通过独立外部专家审查风险排名模式和数据草案。它还包括更新列表的过程。

KDES - 关键数据元素/ CTES - 关键跟踪事件。

值得注意的是,规则的基本要素牢固地植根于2011-12型食品技术学院(IFT)和监督小组的推荐 - 在其上参加的标签团队成员。这些建议中包含的是在产品转换和转换的关键点处的关键轨道和跟踪数据(KDES)的捕获和通信(CTES)。

FDA.显然将关键点数据收集视为有价值的可追溯性概念,因为规则的核心组成部分是保留与特定关键转移点相关的关键轨道和跟踪数据记录的要求。因此,CTE包括供应链过程的新定义,区别和要求,包括越来越多(具有额外的萌芽特定要求),接收(建立新的“第一个接收者类别”),创建(制造/处理),转换(改变食品,其包装和/或标签)和FTL食品的运输(运输)。

此外,拟议的记录保留要求“强调将适用的可追溯性批量编码和将这些代码联系在食物中的供应链中的关键点,以便将这些代码与其他KDE联系起来,以帮助产品追踪在调查食物中疾病爆发或召回期间“根据FDA的说法。

我们强烈建议公司开始查看他们在FTL上制作食物的记录,并要求他们有潜在的合规差距。开始计划这项规定并不是很快,并确保您正在讨论任何差距。