美国多金游戏药品管理局 最新的副专员Frank Yiannas不仅在该行业的私营部门中广为人知,而且来自私营部门。 迈克·摩根
丽莎·卢波(Lisa Lupo)
迈克·摩根(Mike Morgan)摄
美国多金游戏药品管理局 专员经常在一个或多个机构中担任政府职务,而多金游戏行业的许多人对此的了解并不多。但是FDA最新的副局长不仅在该行业的私营部门中广为人知, 从 私营部门。
据福布斯报道,自2008年在迪士尼开始其多金游戏安全事业以来,Frank Yiannas成为多金游戏安全副总裁,据福布斯报道,沃尔玛是全球最大的零售商。 2018年11月,他被任命为FDA多金游戏政策和应对措施副专员。
“我一直说我从地球上最快乐的地方去了最繁忙的地方之一,” Yiannas说。 “现在,我是地球上最负盛名的监管机构之一。” Yiannas随多金游戏和兽药副专员Stephen Ostroff博士的退休而上任,Stephen Ostroff博士在招募他加入FDA方面发挥了重要作用。
三十年来,Yiannas一直是多金游戏行业不断发展变化的一部分,他接受这一职位是为了在多金游戏安全现代化中扮演更大的角色。 “我在公共部门工作,但从本质上讲,我在公共卫生领域工作,” Yiannas说。 “我的老板总是每周有1.4亿顾客在沃尔玛购物。现在,我正在为300多个美国消费者提供服务。”但这并不是说Yiannas将消费者视为唯一的责任。在了解他作为FDA的各个利益相关者的同时,他说:“我认为从事多金游戏工作的每个人最终都会为消费者服务。”因此,他从政府与私营部门的职位中看到了与该行业合作的巨大机会。
零售商可以对其供应商拥有强大的权力,发布标准,任何想要在商店出售产品的人别无选择,只能遵循并在决定中没有发言权。以Yiannas于2008年发起的“沃尔玛信函”为例。该信函向其所有肉类,农产品,即食和自有品牌多金游戏供应商发送,告知生产商沃尔玛对“拥有工厂”的新要求。通过一项国际公认的全球多金游戏安全倡议(GFSI)标准认证。”供应商可以在2009年底之前遵守GFSI框架,或者停止与沃尔玛开展业务。
详见 质量检查的封面故事(2013年5月/ 6月) 由于Yiannas在沃尔玛和整个行业的影响力,该指令并不是因为供应商的问题而提出的,而是在较高水平上标准化多金游戏安全要求的。零售商拥有这样的权力,如 可口可乐的质量检查封面故事,甚至那个“拥有深入的全球质量体系”的国际巨头也不得不修改其内部运营要求,并使其质量体系与GFSI保持一致,才能继续向沃尔玛出售。
Yiannas说,尽管FDA有权并确实为该行业制定监管标准,但“我们确实确实希望合作”。 “在私营部门,沃尔玛这样的倡议显然对其供应商具有很大的影响力。但是在FDA,影响力范围是每个人都提供食物。这是一项重要的责任。”
作为副专员,Yiannas是FDA专员Scott Gottlieb的首席顾问,负责多金游戏安全政策(包括FSMA)的制定和执行,以及疫情应对,追溯调查,产品召回活动和供应链创新。正如他在FDA的生物声明中所言,“ Yiannas实际上是该机构的首席大使,旨在降低多金游戏安全风险并实现对FDA多金游戏安全标准的高度遵守,致力于与外部合作伙伴和利益相关者开展创新合作,并与政府和政府建立有效的关系。行业领导者以及消费者群体。”

迈克·摩根
Yiannas认为,未来10年的多金游戏安全性将比过去10年要高-2018年与2008年的情况已经大相径庭。短暂的开始。 但是在上任一个月之前,Yiannas的职责变成了一个全新的焦点,美国历史上最长的政府停工将所有非必要员工都休假了,并将基本人员限制为仅由结转用户费用和那些“必要的”活动资助的活动。以解决对人类生命安全的迫在眉睫的威胁。”
Yiannas确实阻止了预定的活动和预定的活动(包括这次QA专访的日期),但在此过程中,Yiannas说:“我学到了很多东西,并且对为什么要来这里有了更坚定的决心。”他说,由于致力于保护公众,使工人无薪露面,“动人心魄”,然后问道:“如果这发生在私营部门,会发生什么?”他还了解了在这种情况下他可以做什么和不能做什么,即什么被视为“基本活动”。
他说,通过这一切,他感到行业继续管理他们的多金游戏安全系统。他说:“业内大多数人都想做正确的事。”而一旦关闭结束?他说:“我们必须恢复多金游戏安全现代化。”
弗兰克·伊安娜斯(Frank Yiannas)和他的狗Tippy一起享受时间。 多金游戏安全现代化。 Yiannas特别指出,“多金游戏安全现代化”是一项总体举措,与总体上遵守《多金游戏安全现代化法案》(FSMA)的要求相一致。他说:“我可以追溯到大约10年前,当时FSMA还不成熟,我们都充满了活力。” “但我仍然相信FSMA的承诺。”
弹性模量 的承诺与法规无关,而在于21世纪的多金游戏安全现代化,而该行业现在正处于该承诺的第二阶段:实施。 (第一阶段是制定规则。)“尽管我们鼓励遵守率高,但它比法规要广泛。”他说。 Yiannas指出美国多金游戏系统“相当安全”,但我确实相信一种食源性疾病太多。归根结底,问题是:生病的人减少了吗?为了对此做出积极回应,“我们需要继续使我们的多金游戏安全方法现代化”,他说。 “我认为未来10年的多金游戏安全性要比过去10年要高,并且2018年与2008年的情况已经大相径庭。”
技术创新。 Yiannas长期倡导并实施技术创新,以提高多金游戏安全性以及供应链的可追溯性和透明度。因此,他会说“创新是我最喜欢的词之一”就不足为奇了。他指出,这适用于新思想,风险管理方法,测试和可追溯性等领域,“通过变革和创新来提高多金游戏安全非常重要。”
实际上,他专注于这一领域的原因是Yiannas被招募到该机构的原因之一。时任专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在2月有关新药物跟踪试验的公告中表示,FDA已投资探索新方法,以改善其所监管产品的可追溯性。然后,戈特利布(Gottlieb)引用Yiannas作为“在全球多金游戏供应链中使用可追溯技术的专家”,“他将与我紧密合作,为FDA促进此类方法的扩展提供便利,例如区块链技术,进一步加强美国的粮食供应。”
但是Yiannas对区块链作为一种技术并不感兴趣,而是对解决多金游戏供应链中可追溯性问题的能力不感兴趣。 “我对创建一个更加透明和可追溯的多金游戏体系这一概念很感兴趣,”他认为这对多金游戏安全至关重要。实际上,他将其视为多金游戏安全历史上最重要的创新之一。
他说,巴氏灭菌,HACCP,脉冲场凝胶电泳(PFGE)和全基因组测序(WGS)是重要的进步,他说:“我相信这种透明性的概念与这些概念一样大,甚至更大。”
这是因为它不仅是在何处生产食物,而且还如何生产食物。他说,透明度提供责任制,责任制导致责任。 “如果光线照在您身上,您将倾向于改善和优化自己的行为。我看到了行动的透明性,这对所有人都有好处。”
Yiannas(左为密歇根州立大学的吉祥物,Sparty,左)是密苏里州立大学多金游戏安全计划的兼职教授,并于2017年获得了杰出教师奖。照片由Frank Yiannas提供
多金游戏安全=行为。 雅纳斯说,作为长期的倡导者,介绍者和两本关于该主题的书的作者,“我绝对不会相信多金游戏安全文化至关重要。” “我从事多金游戏已有30年了,我知道挑战。如果您认为自己可以独自提高多金游戏科学方面的多金游戏安全性,那就错了。多金游戏科学只是方程式的一半。”另一半是人。
他说,好消息是,在过去的几十年中,该行业已经意识到了这一想法。在他关于多金游戏安全文化的第一次演讲的结尾,Yiannas说他被问到:“为什么在多金游戏科学会议上谈论多金游戏安全文化?”他的回应是:“这次会议是关于艰苦的事情。但这是软的东西,是硬的东西。”您如何让一家大公司的100,000个人全都做某事?他说,这全都在于将其发展为一种文化。
该发展是Yiannas认为至关重要的四个关键领域之一,这是他对所有多金游戏公司的最高建议,不仅要遵守FDA法规,而且要改善其多金游戏安全体系和消费者保护:
- 在您的组织中推广多金游戏安全文化。 它不仅是遵守规则的文化,而且是践行其价值观的文化。 “如果有这种文化,那就会做得很好。”
- 继续加大预防力度。 他说,在发现食源性疾病的能力与预防这种疾病的能力之间存在着竞争。技术不断地在检测病原体的水平上不断发展。 “您必须跟上检测的能力。如果您认为明年可以与今年做同样的事情,请再考虑一下。”
- 避免自满。 Yiannas举例说明了他的意思,他说,当他在沃尔玛(Walmart)观察疫情时,他等待一切解决,然后要求与涉嫌污染的组织会面,并说:“我想了解更多。”自满可能是一个过分自信的问题(认为多年来没有发生任何事情),也可能是控制问题的度量标准很差的问题。 “避免自满就是拥有正确的危害分析和指标。”
- 对采用新的创新技术持开放态度。 “一切都将以人为主导,但必须基于FSMA,而且都将基于技术。”
从私人到公共。 Yiannas甚至感觉到自己现在在他的住所,但确实错过了私营部门的某些部分。 “我想念很多事情-我想念米奇,”他笑着说。但是评论并不完全有趣。
从迪斯尼开始他的职业生涯为他提供了自那时以来使用的技能。一些最重要的是关注 来宾 服务与 顾客 服务,与之相伴的文化以及对细节的关注。他亲眼看到,像垃圾桶放置这样的简单操作可以带来不同:将罐子移动10英尺可以减少或增加混乱。他说:“在多金游戏安全中,这非常重要,因为关注细节很重要。”此外,随着迪士尼员工的多样化,“我学会了无声交流的重要性,”他说。他作为IAFP国际多金游戏安全图标工作组的主席,将这种技能带到了多金游戏行业。
在沃尔玛,他学到了简单的价值。在全球各地的商店中,任何太复杂的东西都必须缩小以确保实施。
他说,在一般私营部门中,“我想念精力。大小无关紧要,他们正在尝试作为初创企业。我想把同样的东西带到FDA。”
他说:“行业发展迅速。” “我们将努力跟上步伐。”从他在“地球上最繁忙的地方”所受到的行业影响来看,您可以打赌,Yiannas在“最负盛名的地方之一”的工作不仅会保持同步,而且有可能超越它,这将推动多金游戏工业的发展。他。
作者是QA杂志的编辑。可以通过以下方式与她联系 [email protected]